Ocugen seleciona Jubilant HollisterStier como fabricante da Covaxin nos EUA

A US Food and Drug Administration recentemente 'recomendou' a Ocugen a buscar a rota do Biologics License Application (BLA) para a Covaxin em vez da Emergency Use Authorization (EUA).

Covaxin, Covid-19, vacina covid, ensaio de vacina, ensaio de covaxin, Bharat Biotech, vacina Covid para crianças, expresso indiano, notícias expressas indianas, caso atualOs testes de fase 2 da vacina intranasal da empresa contra COVID-19 devem terminar no próximo mês. (Foto do arquivo)

A Ocugen Inc, parceira da Bharat Biotech nos EUA e no Canadá para sua vacina COVID-19 Covaxin, disse que escolheu a Jubilant HollisterStier de Spokane, Washington como seu parceiro de fabricação para a vacina para os países da América do Norte.

Estamos totalmente empenhados em trazer a Covaxin para os mercados dos EUA e Canadá porque acreditamos que ela tem o potencial de salvar vidas ao adicionar uma arma ao arsenal na luta contra as variantes emergentes, disse JP Gabriel, vice-presidente sênior de produção e cadeia de suprimentos da Ocugen em um lançamento na terça-feira.

A Bharat Biotech celebrou um acordo definitivo com a OcugenInc, uma empresa biofarmacêutica com sede nos Estados Unidos, para co-desenvolver, fornecer e comercializar seu Covaxin para os mercados americano e canadense.

A US Food and Drug Administration recentemente 'recomendou' a Ocugen a buscar a rota do Biologics License Application (BLA) para Covaxin em vez da Emergency Use Authorization (EUA).

Garantir a capacidade de fabricação com base nos EUA é uma etapa crítica enquanto nos preparamos para enviar nosso
submissões ao FDA e à Health Canada.

Com base no forte histórico da Bharat Biotech de desenvolvimento e comercialização de vacinas globalmente e
Com histórico comprovado de fabricação da Jubilants, estamos bem preparados para fazer a transição da fabricação de Covaxin nos Estados Unidos para o nosso novo parceiro, Gabriel, disse mais adiante.

Com duas instalações na América do Norte trabalhando para fabricar várias vacinas e terapias COVID-19, a Jubilant continua comprometida em apoiar os esforços para erradicar esta pandemia global, disse Pramod Yadav, CEO da Jubilant Pharma Limited.