US FDA atrasa decisão sobre a vacina COVID-19 da Moderna para adolescentes - WSJ

Em junho, a Moderna entrou com um pedido de autorização nos EUA de sua vacina entre adolescentes de 12 a 17 anos. O FDA autorizou a vacina rival da Pfizer para uso em crianças a partir de 12 de maio.

nós vacinas secretas, notícias secretas, vacina para crianças, vacina moderna nosA vacina dupla da Moderna tem autorização dos EUA para uso de emergência em pessoas com 18 anos ou mais. (Foto de arquivo da Reuters)

O órgão regulador de saúde dos EUA está atrasando sua decisão de autorizar a vacina COVID-19 da Moderna Inc para adolescentes para verificar se a injeção pode aumentar o risco de uma doença cardíaca inflamatória rara, relatou o Wall Street Journal na sexta-feira.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tem inspecionado o risco da doença, miocardite, entre homens mais jovens vacinados com a vacina da Moderna, especialmente contra a vacina da Pfizer, depois que alguns países nórdicos limitaram o uso da vacina, disse o relatório, citando pessoas conhecidas com o assunto.

A agência ainda não determinou se há risco aumentado e o atraso pode durar várias semanas, embora o momento não esteja claro, disse o relatório.

Em junho, a Moderna entrou com um pedido de autorização nos EUA de sua vacina entre adolescentes de 12 a 17 anos. O FDA autorizou a vacina rival da Pfizer para uso em crianças a partir de 12 em maio.

A revisão do pedido da Moderna pelo FDA dos EUA está em andamento, disse um porta-voz do FDA à Reuters, acrescentando que, embora a agência não possa prever quanto tempo o processo pode levar, está avaliando os dados o mais rapidamente possível.

O regulador de drogas da Europa descobriu em julho que tais condições inflamatórias podem ocorrer em casos muito raros após a vacinação com a vacina da Moderna ou com a injeção da Pfizer / BioNTech, mais frequentemente em homens mais jovens após a segunda dose.

No entanto, o regulador ressaltou que os benefícios das injeções superaram quaisquer riscos. No início deste mês, Finlândia, Suécia e Dinamarca pausaram o uso da vacina de Moderna para homens mais jovens devido a relatos de miocardite, embora a Agência de Saúde Dinamarquesa tenha dito mais tarde que a vacina estava disponível para menores de 18 anos.

A vacina dupla da Moderna tem autorização dos EUA para uso de emergência em pessoas com 18 anos ou mais. O FDA em junho adicionou um aviso
à literatura que acompanha as injeções Pfizer / BioNTech e Moderna COVID-19 para indicar o raro risco de inflamação do coração.